【TANIDA 2025年會新創分享−1】奈米國家計劃下的新創公司經歷之旅_巨生生醫介紹
巨生生醫總經理許源宏博士
TANIDA 2025年會邀請巨生生醫總經理許源宏博士介紹巨生生醫的核心技術及新創產品,也分享從研究室實驗成果轉換為市場產品過程遭遇的困難及心路歷程。
巨生生醫是開發氧化鐵奈米粒子與高分子微胞包覆藥物以進行奈米尺度的診斷與治療,該公司團隊字2005年在工研院奈米國家型計劃下進行十年開發,儘管實驗室測試結果優於市場產品,但面臨GMP認證廠商進行生產、臨床測試與取得藥證皆所費不貲,非工研院計畫能負擔,雖然也曾技轉給藥廠,但卻一直無法進入臨床,因此團隊決定走出實驗室成立公司來繼續後續臨床及量產。目前該公司的奈米氧化鐵用作肝癌診斷將要進入第三期臨床實驗,奈米氧化鐵的水相穩定性及安全性明顯優於現有含Gd重金屬的顯影劑。高分子微胞包覆抗癌藥物紫杉醇也進入臨床一期,相較於現有Tween 80分散劑的高致敏性及血液毒性,高分子微胞具水相分散性佳及安全性高的優點。許總經理強調從實驗室到臨床,最大的挑戰在生產,以奈米氧化鐵為例,花了10~15年從1cc 生產放大到1噸。總結這20年從工研院計畫到上櫃公司,許總經理從RD轉為管理過程中體會到新創公司需要各方面如研發、臨床、財務、市場、行銷跟製造相互磨合才能度過草創的困境,新創募資最重要的是團隊,對投資者不要太技術導向,產品競爭的優勢和市場策略很重要,自己覺得很棒,但出去很受挑戰,要給投資者怎樣可以賺錢回收的策略。製造是一件很重要、但也很挑戰且花錢的事,但好的製造才能得到品質良好的產品,技術要掌握在自己手上。新創公司起起伏伏,每天都面對各種問題,許總經理認為應隨時凝聚員工士氣,創業者要樂觀,但要懂得何時停損。